Обозначение: | ГОСТ Р ЕН 592-2010 |
Обозначение англ: | GOST R EN 592-2010 |
Текущий статус документа: | действует |
Название документа рус.: | Инструкция по применению инструментов для диагностики in vitro для самотестирования |
Название документа англ.: | Instructions for use for in vitro diagnostic instruments for self-testing |
Дата актуализации текста: | 01.12.2013 |
Дата введения: | 01.03.2012 |
Область применения: | Стандарт устанавливает требования к содержанию инструкции по применению инструментов для диагностики in vitro, включая приборы и оборудование для самотестирования. Стандарт не применим к инструкциям для ремонта в полевых условиях. |
Разработан: | Лаборатория проблем клинико-лабораторной диагностики НИЦ ГОУ высшего профессионального образования Московская медицинская академия им. И.М Сеченова Росздрава
|
Утверждён: | 12.11.2010 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (445-ст)
|
Издан: | Стандартинформ (2011 г. )
|