Обозначение: | ГОСТ Р ИСО/ТО 22869-2009 |
Обозначение англ: | GOST R ISO/TR 22869-2009 |
Текущий статус документа: | действует |
Название документа рус.: | Лаборатории медицинские. Руководство по внедрению ИСО 15189:2003 |
Название документа англ.: | Medical laboratories. Quidance on laboratory implementation of ISO 15189:2003 |
Дата актуализации текста: | 01.12.2013 |
Дата введения: | 01.11.2010 |
Область применения: | Стандарт представляет руководство для медицинских лабораторий. В нем содержится описание того, каким образом лаборатория может внедрить систему качества, чтобы соответствовать конкретным техническим и управленческим требованиям к качеству и компетентности, установленным в ИСО 15189:2003. Органы, занимающиеся признанием компетентности медицинских лабораторий, могут также использовать настоящий стандарт как основу для содействия лабораториям в установлении системы качества с целью соответствия национальным требованиям и, в то же время, требованиям международных стандартов. Это руководство применимо как к вновь организованным, так и к уже действующим лабораториям и охватывает как управленческие, так и технические требования ИСО 15189:2003. |
Разработан: | Лаборатория проблем клинико-лабораторной диагностики НИЦ ГОУ высшего профессионального образования Московская медицинская академия им. И.М Сеченова Росздрава
|
Утверждён: | 09.12.2009 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (633-ст)
|
Издан: | Стандартинформ (2011 г. )
|
Нормативные ссылки: | |