Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 8537-2009 |
Обозначение англ: | GOST R ISO 8537-2009 |
Текущий статус документа: | отменен |
Название документа рус.: | Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглой или без иглы для инсулина. Технические требования и методы испытаний |
Название документа англ.: | Sterile single-use syringes, with or without needle, for insulin. Technical requirements and test methods |
Дата актуализации текста: | 01.12.2013 |
Дата введения: | 01.01.2011 |
Дата окончания срока действия: | 01.01.2013 |
Область применения: | Стандарт устанавливает требования и методы испытаний к инъекционным стерильным шприцам однократного применения с иглами или без игл для инсулина, исключительно для инъекций инсулина и предназначенным для людей. Стандарт распространяется на шприцы для применения с 40 единицами инсулина/мл ("INSULIN U-40") и 100 единицами инсулина/мл ("INSULIN U-100"). Шприцы предназначены для применения сразу после наполнения и не рассчитаны на длительное содержание инсулина. |
Разработан: | ТК 422 Оценка биологического действия медицинских изделий ЗАО Медитест
|
Утверждён: | 14.12.2009 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (759-ст)
|
Издан: | Стандартинформ (2010 г. )
|
Нормативные ссылки: | |