Крупнейшая бесплатная информационно-справочная система онлайн доступа к полному собранию технических нормативно-правовых актов РФ. Огромная база технических нормативов (более 150 тысяч документов) и полное собрание национальных стандартов, аутентичное официальной базе Госстандарта. GOSTRF.com - это более 1 Терабайта бесплатной технической информации для всех пользователей интернета. Все электронные копии представленных здесь документов могут распространяться без каких-либо ограничений. Поощряется распространение информации с этого сайта на любых других ресурсах. Каждый человек имеет право на неограниченный доступ к этим документам! Каждый человек имеет право на знание требований, изложенных в данных нормативно-правовых актах!

  


 

ГОСТ Р ИСО 15197-2009

Системы диагностические in vitro. Требования к системам мониторного наблюдения за концентрацией глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 15197-2009
Обозначение англ: GOST R ISO 15197-2009
Текущий статус документа: отменен
Название документа рус.:Системы диагностические in vitro. Требования к системам мониторного наблюдения за концентрацией глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета
Название документа англ.:In vitro diagnostic test systems. Requirements for blood-glucose monitoring systems for selftesting in managing diabetes mellitus
Дата актуализации текста:01.12.2013
Дата введения:01.09.2010
Дата окончания срока действия:01.01.2013
Область применения:Стандарт устанавливает требования к системам мониторинга глюкозы in vitro, с помощью которых измеряют концентрацию глюкозы в пробах капиллярной крови, а также методы проверки и подтверждения эффективности этих систем пользователями. Такие системы предназначены для самоконтроля пользователей (непрофессионалов), страдающих сахарным диабетом. Стандарт применяется изготовителями таких систем и другими организациями (например, организациями по техническому регулированию и оценке соответствия), несущими ответственность за оценку эффективности работы таких систем. Стандарт - не обеспечивает всесторонней оценки всех возможных факторов, которые могут повлиять на рабочие характеристики таких систем, - не относится к измерению концентрации глюкозы для диагностирования сахарного диабета, - не касается медицинских аспектов лечения сахарного диабета и - не применяется к методам измерения, дающим результаты в порядковой шкале (например, визуальные, полуколичественные методы).
Разработан: Лаборатория проблем клинико-лабораторной диагностики ГОУ ВПО ММА им. И.М. Сеченова Росздрава
Утверждён:09.12.2009 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (619-ст)
Издан: Стандартинформ (2010 г. )
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 15197-2009ГОСТ Р ИСО 15197-2009ГОСТ Р ИСО 15197-2009ГОСТ Р ИСО 15197-2009ГОСТ Р ИСО 15197-2009ГОСТ Р ИСО 15197-2009ГОСТ Р ИСО 15197-2009ГОСТ Р ИСО 15197-2009ГОСТ Р ИСО 15197-2009ГОСТ Р ИСО 15197-2009ГОСТ Р ИСО 15197-2009ГОСТ Р ИСО 15197-2009ГОСТ Р ИСО 15197-2009ГОСТ Р ИСО 15197-2009ГОСТ Р ИСО 15197-2009ГОСТ Р ИСО 15197-2009ГОСТ Р ИСО 15197-2009ГОСТ Р ИСО 15197-2009ГОСТ Р ИСО 15197-2009ГОСТ Р ИСО 15197-2009ГОСТ Р ИСО 15197-2009ГОСТ Р ИСО 15197-2009ГОСТ Р ИСО 15197-2009ГОСТ Р ИСО 15197-2009ГОСТ Р ИСО 15197-2009ГОСТ Р ИСО 15197-2009ГОСТ Р ИСО 15197-2009ГОСТ Р ИСО 15197-2009
 




ГОСТЫ, СТРОИТЕЛЬНЫЕ и ТЕХНИЧЕСКИЕ НОРМАТИВЫ.
Некоммерческая онлайн система, содержащая все Российские Госты, национальные Стандарты и нормативы.
В Системе содержится более 150000 файлов нормативно-технической документации, действующей на территории РФ.
Система предназначена для широкого круга инженерно-технических специалистов.

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © www.gostrf.com, 2008 - 2024