Крупнейшая бесплатная информационно-справочная система онлайн доступа к полному собранию технических нормативно-правовых актов РФ. Огромная база технических нормативов (более 150 тысяч документов) и полное собрание национальных стандартов, аутентичное официальной базе Госстандарта. GOSTRF.com - это более 1 Терабайта бесплатной технической информации для всех пользователей интернета. Все электронные копии представленных здесь документов могут распространяться без каких-либо ограничений. Поощряется распространение информации с этого сайта на любых других ресурсах. Каждый человек имеет право на неограниченный доступ к этим документам! Каждый человек имеет право на знание требований, изложенных в данных нормативно-правовых актах!

  


 

ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008

Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 2. Планирование клинических испытаний

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008
Обозначение англ: GOST R ISO 14155-2-2008
Текущий статус документа: действует
Название документа рус.:Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 2. Планирование клинических испытаний
Название документа англ.:Clinical investigation of medical devices for human subjects. Part 2. Clinical investigation plans
Дата актуализации текста:01.12.2013
Дата введения:01.09.2009
Область применения:Стандарт устанавливает требования к разработке плана клинических испытаний с целью клинических испытаний медицинских изделий. Разработка плана клинических испытаний в соответствии с требованиями стандарта и соблюдение данных требований помогают наилучшим образом обеспечить научную обоснованность и воспроизводимость результатов клинических испытаний. Стандарт не применим к медицинским изделиям для диагностики in vitro.
Разработан: ЗАО Медитест
Утверждён:25.12.2008 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (668-ст)
Издан: Стандартинформ (2009 г. )
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008
 




ГОСТЫ, СТРОИТЕЛЬНЫЕ и ТЕХНИЧЕСКИЕ НОРМАТИВЫ.
Некоммерческая онлайн система, содержащая все Российские Госты, национальные Стандарты и нормативы.
В Системе содержится более 150000 файлов нормативно-технической документации, действующей на территории РФ.
Система предназначена для широкого круга инженерно-технических специалистов.

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © www.gostrf.com, 2008 - 2024