Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 11607-2003 |
Обозначение англ: | GOST R ISO 11607-2003 |
Текущий статус документа: | отменен |
Название документа рус.: | Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Общие требования |
Название документа англ.: | Packaging for terminally sterilized medical devices. General requirements |
Дата актуализации текста: | 01.12.2013 |
Дата введения: | 01.01.2004 |
Дата окончания срока действия: | 01.01.2013 |
Область применения: | Стандарт устанавливает требования к одноразовым материалам и многразовым контейнерам, используемым для упаковывания медицинских изделий, подвергаемых финишной стерилизации, проведенного как в промышленности, так и в учреждениях здравоохранения.
Стандарт устанавливает основные требования к разработке и валидации процесса упаковывания для производителя медицинских изделий, подвергаемых финишной стерилизации. |
Разработан: | ТК 383 Стерилизация медицинской продукции
|
Утверждён: | 03.04.2003 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 110-ст)
|
Издан: | ИПК Издательство стандартов (2003 г. ) Стандартинформ (2006 г. )
|
Нормативные ссылки: | |