Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 11737-1-2000 |
Текущий статус документа: | действующий |
Название документа рус.: | Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Оценка популяции микроорганизмов на продукции |
Название документа англ.: | Sterilization of medical devices. Microbiological methods. Part 1. Estimation of population of microorganisms on products |
Дата актуализации текста: | 01.12.2013 |
Дата издания: | 25.01.2001 |
Дата введения: | 01.07.2001 |
Дата последнего изменения: | 22.05.2013 |
Дата окончания срока действия: | 01.01.2015 |
Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает общие критерии оценки популяции жизнеспособных микроорганизмов (бионагрузки) на медицинских изделиях или материалах, сырье или упаковках. Оценка бионагрузки состоит из подсчета и классификации популяции микроорганизмов.
Настоящий стандарт не может быть применен при оценке или анализе вирусной контаминации или микробиологического контроля среды, в которой производятся медицинские изделия |
Список изменений: | №0 от 01.01.2015 (рег. 19.12.2012) «Текстовое изменение; Изменено заглавие» |
|