Обозначение: | ГОСТ Р 15.013-94 |
Текущий статус документа: | действующий |
Название документа рус.: | Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия |
Название документа англ.: | System of product development and launching into manufacture. Medical products |
Дата актуализации текста: | 01.12.2013 |
Дата издания: | 01.05.2001 |
Дата введения: | 01.01.1995 |
Дата последнего изменения: | 22.05.2013 |
Переиздание: | переиздание |
Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает порядок разработки, проведения испытаний, приемки образцов новых и модернизированных медицинских изделий, а также порядок выдачи разрешений для их серийного производства.
Стандарт не распространяется на лекарственные и дезинфекционные средства, очковые оправы, медицинские изделия единичного производства, а также на изделия, разрабатываемые по специальным заказам Министерства обороны РФ |
|