Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 8615-99 |
Текущий статус документа: | действующий |
Название документа рус.: | Неактивные хирургические имплантаты. Устройства, используемые для фиксации бедренных костей взрослых пациентов. Технические требования |
Название документа англ.: | Implants for surgery. Fixation devices for use in the ends of the femur in adults. Technical requirements |
Дата актуализации текста: | 01.12.2013 |
Дата издания: | 25.09.2000 |
Дата введения: | 01.01.2001 |
Дата последнего изменения: | 22.05.2013 |
Дата окончания срока действия: | 01.01.2015 |
Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к материалам, размерам, обработке поверхности, упаковке и маркировке металлических хирургических имплантатов, используемых для фиксации отломков, а также при остеотомии проксимального и дистального концов бедренной кости у взрослых пациентов. Рассмотрены устройства следующих типов:
а) гвозди и винты - для самостоятельного применения;
b) пластины с гвоздями или пластины-резцы неразъемной конструкции;
с) составные фиксирующие устройства с фиксированной или регулируемой величиной угла;
d) составные фиксирующие устройства со скользящим гвоздем или винтом с поджимающим приспособлением или без него |
Список изменений: | №0 от 01.01.2015 (рег. 19.12.2012) «Текстовое изменение; Изменено заглавие» |
|