Крупнейшая бесплатная информационно-справочная система онлайн доступа к полному собранию технических нормативно-правовых актов РФ. Огромная база технических нормативов (более 150 тысяч документов) и полное собрание национальных стандартов, аутентичное официальной базе Госстандарта. GOSTRF.com - это более 1 Терабайта бесплатной технической информации для всех пользователей интернета. Все электронные копии представленных здесь документов могут распространяться без каких-либо ограничений. Поощряется распространение информации с этого сайта на любых других ресурсах. Каждый человек имеет право на неограниченный доступ к этим документам! Каждый человек имеет право на знание требований, изложенных в данных нормативно-правовых актах!

  


 

ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования

Обозначение:ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009
Текущий статус документа: отменён
Название документа рус.:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
Название документа англ.:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 1. Evaluation and testing
Дата актуализации текста:01.12.2013
Дата издания:21.09.2009
Дата введения:01.07.2010
Дата последнего изменения:22.05.2013
Дата окончания срока действия:01.01.2013
Область применения:Настоящий стандарт устанавливает следующие положения:
- основные принципы оценки биологического действия медицинских изделий (далее – изделия);
- определение категории медицинского изделия на основе характера и продолжительности контакта с организмом человека;
- выбор соответствующих методов исследований.
Положения стандарта не распространяются на материалы и медицинские изделия, не контактирующие с телом пациента ни непосредственно, ни опосредованно. Стандарт также не устанавливает требования, направленные на предотвращение опасности для пациента, которая может возникнуть в результате каких-либо отказов медицинских изделий (механических, электрических или др.).
Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми
Список изменений:№0 от 01.01.2013 (рег. 13.12.2011) «Текстовое изменение; Изменено заглавие»
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009
 




ГОСТЫ, СТРОИТЕЛЬНЫЕ и ТЕХНИЧЕСКИЕ НОРМАТИВЫ.
Некоммерческая онлайн система, содержащая все Российские Госты, национальные Стандарты и нормативы.
В Системе содержится более 150000 файлов нормативно-технической документации, действующей на территории РФ.
Система предназначена для широкого круга инженерно-технических специалистов.

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © www.gostrf.com, 2008 - 2024