|
ГОСТ Р ИСО 14630-2011Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования
Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 14630-2011 |
Текущий статус документа: | действующий |
Название документа рус.: | Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования | Название документа англ.: | Non-active surgical implants. General requirements | Дата актуализации текста: | 01.12.2013 | Дата издания: | 11.11.2011 | Дата введения: | 01.03.2012 | Дата последнего изменения: | 22.05.2013 | Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает общие требования к неактивным хирургическим имплантатам. Настоящий стандарт не распространяется на стоматологические имплантаты и восстановительные материалы, трансэндодонтические и трансрадикулярные имплантаты, искусственные хрусталики глаза и имплантаты, содержащие жизнеспособные ткани животных.
В отношении безопасности настоящий стандарт устанавливает требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой изготовителем, и испытаниям для демонстрации соответствия данным требованиям | |
|
|