| |
ГОСТ Р ЕН 13060-2011Стерилизаторы паровые малые
| Обозначение: | ГОСТ Р ЕН 13060-2011 |
| Текущий статус документа: | действующий |
| Название документа рус.: | Стерилизаторы паровые малые | | Название документа англ.: | Small steam sterilizers | | Дата актуализации текста: | 01.12.2013 | | Дата издания: | 20.01.2012 | | Дата введения: | 01.03.2012 | | Дата последнего изменения: | 22.05.2013 | | Область применения: | Настоящий стандарт определяет требования к рабочим характеристикам и методам испытаний малых паровых стерилизаторов, используемых для медицинских целей или для материалов, для которых существует вероятность контакта с кровью или жидкостями организма.
Настоящий стандарт распространяется на малые паровые стерилизаторы с автоматическим управлением, в которых пар вырабатывается с помощью электрических нагревателей или используется пар, генерируемый внешней относительно стерилизатора системой.
Настоящий стандарт распространяется на малые паровые стерилизаторы, используемые главным образом для стерилизации медицинских изделий, не способные вместить стерилизационный модуль (300 х 300 х 600 мм) и имеющие камеру объемом не более 60 л.
Настоящий стандарт не распространяется на малые паровые стерилизаторы, используемые для стерилизации жидкостей или фармацевтических продуктов.
Настоящий стандарт не определяет требований техники безопасности, относящихся к опасностям, связанным с зоной, в которой используется стерилизатор (например, к легковоспламеняющимся газам).
Настоящий стандарт не определяет требований к проверке и текущему контролю стерилизации посредством влажного тепла | |
|
|
