Обозначение: | ГОСТ IEC 60601-1-6-2011 |
Текущий статус документа: | действующий |
Название документа рус.: | Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности. Эксплуатационная пригодность |
Название документа англ.: | Medical electrical equipment. Part 1-6. General requirements for safety. Usability |
Дата актуализации текста: | 01.12.2013 |
Дата издания: | 04.07.2013 |
Дата введения: | 01.01.2013 |
Дата последнего изменения: | 11.09.2013 |
Область применения: | Настоящий дополнительный стандарт устанавливает требования к процессам анализа, проектирования, верификации и валидации эксплуатационной пригодности, обеспечивающим безопасность медицинских электрических изделий.
Настоящий дополнительный стандарт распространяется на нормальную эксплуатацию и ошибки эксплуатации; ненормальная эксплуатация выходит за область распространения настоящего дополнительного стандарта |
|