|
ГОСТ ISO 8637-2012Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний
Обозначение: | ГОСТ ISO 8637-2012 |
Текущий статус документа: | принят |
Название документа рус.: | Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний | Название документа англ.: | Haemodialysers, haemofiltres and haemoconcentrators. Technical requirements and test methods | Дата актуализации текста: | 01.12.2013 | Дата издания: | 03.07.2013 | Дата введения: | 01.01.2015 | Дата последнего изменения: | 11.09.2013 | Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к катушечным, пластинчатым и капиллярным гемодиализаторам, а также гемофильтрам и гемоконцентраторам (далее - устройства), предназначенным для однократного применения.
Настоящий стандарт не устанавливает параметры конструкционных материалов, методы испытания на биосовместимость, оценку стерильности, апирогенность и отдельные эксплуатационные характеристики устройств.
Настоящий стандарт не распространяется на устройства, собранные и стерилизованные пользователем, кровопроводящие магистрали, плазмофильтры, устройства сосудистого доступа, гемоперфузионные устройства, перфузионные насосы, мониторы измерения давления и контроля воздушных включений в магистрвлях, гемодиализные и гемофильтрационные аппараты, а также аппараты для гемоконцентрации | |
|
|