Обозначение: | ГОСТ Р 53699-2009 |
Текущий статус документа: | действующий |
Название документа рус.: | Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Частные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-2008 с учетом правил GMP |
Название документа англ.: | Primary packaging materials for medicinal products. Particular requirements for the application of ISO 9001:2008, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP) |
Дата актуализации текста: | 01.12.2013 |
Дата издания: | 27.09.2010 |
Дата введения: | 31.07.2010 |
Дата последнего изменения: | 15.07.2013 |
Область применения: | Стандарт устанавливает требования к системе обеспечения качества при производстве первичных упаковочных материалов для лекарственных средств с учетом требований потребителя и нормативных документов.
Словосочетание “при необходимости“, используемое в настоящем стандарте, означает, что требование следует выполнять, за исключением случаев, когда ненужность этого требования подтверждена документально.
Стандарт применяется при разработке, изготовлении и поставке первичных упаковочных материалов для лекарственных средств, а также для целей сертификации |
|